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“粒”出高效——濕法混合顆粒機全流程標準化操作指南

 更新時間:2025-05-25 點擊量:483
  濕法混合顆粒機是制藥、食品、化工等行業(yè)制備顆粒劑的核心裝備,其操作規(guī)范直接影響顆粒質(zhì)量、生產(chǎn)效率與設(shè)備壽命。以下為全流程操作要點解析,助力實現(xiàn)安全、高效與合規(guī)生產(chǎn)。
  一、開機前檢查:細節(jié)決定成敗
  1.濕法混合顆粒機狀態(tài)確認
  ①檢查攪拌槳與切割刀頭無磨損、松動,潤滑系統(tǒng)油位正常,氣動閥門靈活無卡滯。
  ②空載試運行3分鐘,探聽機械傳動部件是否存在異響,確保設(shè)備運行平穩(wěn)。
  2.物料準備要求
  ①粉體含水量≤5%,需過60目篩去除結(jié)塊;粘合劑(如淀粉漿)應(yīng)預(yù)先加熱至60-70℃,確保均勻分散。
  ②按處方量稱取原料,誤差控制在±0.5%以內(nèi),不同物料需嚴格按順序投入。
  二、運行參數(shù)精準調(diào)控
  1.濕法混合階段
  ①啟動濕法混合顆粒機后,先低速(50-80 rpm)混合干粉5分鐘,再逐步提升轉(zhuǎn)速至120-150 rpm加入粘合劑。
  ②混合時間以物料呈均勻潮濕狀態(tài)為準,通常持續(xù)10-15分鐘,過量加液易導(dǎo)致顆粒過軟。
  2.制粒切割參數(shù)
  ①切割刀轉(zhuǎn)速設(shè)為200-250 rpm,與攪拌槳形成逆向剪切力,促進顆粒成型。
  ②顆粒粒徑通過刀頭高度調(diào)節(jié),常見范圍500-1000μm,需實時觀察出料顆粒均勻度,避免粗細差異>±20%。
  三、停機維護與合規(guī)記錄
  1.批次清場與關(guān)鍵點檢查
  ①先停止進料,繼續(xù)運轉(zhuǎn)空轉(zhuǎn)2分鐘排空殘留漿料,再用純化水清洗腔體與刀具。
  ②重點檢查篩網(wǎng)有無破損,孔徑偏差>80μm需立即更換,符合GMP要求的設(shè)備需進行參數(shù)打印存檔。
  2.質(zhì)量驗證與預(yù)防性維護
  ①批次顆粒成型率≥95%,脆碎度<0.8%,水分含量穩(wěn)定在2%-4%區(qū)間。
  ②每日記錄濕法混合顆粒機運行參數(shù),每月檢測葉輪徑向跳動<0.1mm,年度由第三方校驗壓力傳感器精度。
 

 

  操作箴言:濕法制粒是藝術(shù)與科學(xué)的結(jié)合——既需嚴格遵循SOP,又需根據(jù)物料特性靈活調(diào)整參數(shù)。建議企業(yè)建立設(shè)備性能數(shù)據(jù)庫,通過歷史數(shù)據(jù)優(yōu)化工藝參數(shù),持續(xù)提升生產(chǎn)質(zhì)量與效益。
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